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中国多中心梅毒最新双检快速诊断试剂临床评估结果发表

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中国疾病预防控制中心性病控制中心参比实验室与世界卫生组织(WHO)合作,由尹跃平教授及其研究团队完成的“梅毒快速诊断试剂临床评估项目”研究成果于201212月发表在Clinical Infectious Diseases杂志上(该杂志2011年的影响因子为9.154)。

梅毒的临床诊断需要根据实验室对梅毒特异性抗体和非特异性抗体双重检测的结果进行判断,目前采用的策略需要分别采用两种方法进行检测,由于两种检测方法在时间和仪器设备上有一定要求,在设备和实验条件相对落后的地区较难开展,所以急需开发和评估能够同时检测两种抗体的快速检测方法。2011年度美国研制出新的快速双检试剂盒,参比实验室与WHO及英国伦敦大学热带病研究所合作,在中国对新的双检试剂盒进行了多中心的临床评估。根据评估项目的要求在全国选择了5个省市6个项目点,在性病门诊就诊病人和高危人群中经过知情同意分别采取全血、指尖血和血清标本,在现场同时用评估试剂盒和传统试剂盒进行检测。性病控制中心参比实验室负责对现场检测的技术指导和质量控制。项目共检测1323名受试者3134份样本。结果表明,双检试剂盒在不同样本中均有较好的敏感性和特异性,可以应用于临床检测。

本次评估验证了双检快速方法的临床表现,为该检测方法在临床的应用提供了有力的证据,使梅毒的快速检测和筛查以及及时治疗成为可能,为落实《中国预防与控制梅毒规划(2010-2020年)》提供了强有力的工具。

(中国疾病预防控制中心性病控制中心  陈绍椿)

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