帐号: 密码:
站内搜索: 订阅资讯
设为首页 加入收藏
免费下载 请您留言
 
您当前位置:网站首页 >> 实验检测 >> 阅读文章

2014年全国沙眼衣原体检测室间质量评价

来源:性病参比实验室 浏览:1534

为了加强我国性病实验室能力建设,提高我国性病实验室检测质量,中国疾病预防控制中心(CDC)性病控制中心参比实验室,2014年对全国31个省级中心实验室、国家级性病监测点实验室及监测点辖区实验室进行了Ct检测室间质量评价考核活动,现将室间质评结果总结如下。

1  材料和方法

1.1  参评单位参评单位共257家,其中省级CDC中心实验室/皮肤病防治研究所30家,国家级性病监测点实验室及辖区实验室227家。

1.2  质控标本质控标本由性病控制中心参比实验室统一制备,通过邮寄方式发放到各省,由省性病中心实验室/省级皮肤病防治研究所分发至各监测点。质控标本分别由强阳性、阳性、弱阳性及2份阴性质控标本组成。以参考本实验室检测结果确定质控标本的预期结果。

1.3  评分标准若每份质控标本检测结果与预期结果一致得20分,否则为0分,5份标本结果均一致,为满分(100分)。100分评为优秀;80分为合格;60分为一般;<60分为不合格。根据优秀和合格数计算合格率。

2  结果

2.1  质控标本考核总体成绩本年度257家性病检验实验室参加室间质评,合格率为89.49%,均分为93分。其中,80.16%(206/257)实验室考核成绩为优秀;9.34%(24/257)考核成绩为合格;7.39%(19/257),考核成绩为一般;3.11%(8/257)考核成绩为不合格。

2.2  省级及监测点实验室考评成绩  省级中心实验室合格率为100.0%30/30);国家级监测点实验室合格率为88.11%200/227)。考核结果显示,全国性病实验室Ct抗原检测的能力普遍较高,合格率达89.49%(表1)。

1   2014257家参评实验室考核成绩

实验室

考评成绩(分)

合格率(%

类别参评数

100          80        60        <60   

≥80

省级中心实验室       30                   28(93.33)          2(6.67)           0                      0                            30(100.0)

监测点及辖区实验室  227                   178(78.41)        22(9.69)        19(8.37)           8(3.52)                  200(88.11)

合计                257                   206(80.16)        24(9.34)        19(7.39)           8(3.11)                  230(89.49)

 

2.3  参评单位试剂使用情况本年度Ct室间质评使用的检测方法主要为Ct快速抗原检测法、PCR法和EIA(酶免法)和3类。其中79.38% (204/257)性病检验实验室使用快速诊断试剂;17.12%44/257单位使用PCR法;3.5%(9/257) 单位使用EIA检测试剂。Ct快速抗原检测法、PCR法和EIA的符合率分别为76.47%93.18%和100%由此可见,Ct快速抗原检测法仍为我国性病临床实验室首选方法之一。但与PCREIA相比较,快速检测法的符合率较低,仅为76.47%。此外,PCR法在性病临床的应用有较大幅度的提高,使用率从20071.4%提高2013年的17.12%这有助于提高临床Ct的检出率。为此建议,实验室在进行Ct检测时,选用优质检测试剂用于性病临床实验室的诊断,以避免因试剂质量造成部分临床感染者的漏诊和误诊。3Ct检测试剂的使用率及符合率见表2

2  20143种沙眼衣原体检测试剂的使用情况和符合率/%

试剂类别

使用率

符合率

快速抗原检测法

79.38(204/257)

76.47(156/204)

PCR 

17.12 (44/257)

 93.18(41/44) 

EIA 

3.5 (9/257)

100.0(9/9)

 

2.4  进口试剂与国产试剂的使用情况和符合率2014年国产试剂的使用率及符合率分别为58.75%74.17%;进口试剂的使用率及符合率分别为41.25%88.68%。结果显示,国产试剂的使用率及检测结果的符合率均有较大幅度提高,使用率从2007年的38.36%提高到2014年的58.75%;符合率则由2007年的32.14%提高到2014年的74.17%,见表3若国产试剂优质价廉且符合成本效益比,更加有利于基层医疗机构广泛使用,以满足国内性病实验室的需求。

3   2014年进口试剂与国产试剂的使用情况及符合率(%

试剂类别

使用率符合率

国产试剂

58.75151/257

74.17112/151

进口试剂

41.25106/257

88.6894/106

 

3  讨论

在全国开展Ct抗原检测室间质量评价活动,有助于提高各级性病实验室的Ct检验水平,亦有助于及时发现参评实验室检验中存在的问题并及时加以改进。PCR法具有很高的灵敏度和特异性高等优点,被视为是检测Ct扩大金标准。目前,在我国该方法在性病临床的应用有较大幅度的提高,使用率从20071.4%提高2013年的17.12%这有助于提高临床Ct的检出率。2014年全国Ct抗原检测室间质量评价总体成绩较好,合格率达89.49%,均分为93分。在本次室间质评活动中主要存在以下问题。

3.1与省级性病检验实验室相比较,监测点性病检测实验室考核成绩总体偏低,合格率仅为88.11%

3.2考核成绩60分的27家实验室均为国家级监测点性病实验室,其中4个实验室考核成绩仅为20分

3.3因试剂质量及灵敏度低等原因,造成检测结果与预期结果存在较大差异,12家性病实验室将5份质控标本全部误报为阴性,其中11家使用的检测试剂均为同一生产商。因此,建议实验室在选择检验试剂时,一定要把质量关,要选用优质过关的试剂,以确保检测结果的准确性。

3.4西藏地区和极少数性病监测点实验室未反馈结果。

我们希望通过全国性病实验室Ct抗原检测的室间质量评价活动,不仅能考核检验人员的业务水平,而且还能对检测试剂进行评估,发现实验室检测中存在的问题并及时加以纠正,提高检验质量,缩小与国内外检验水平的差距。

(中国CDC性病控制中心 钟铭英总结)

今天是
 

您是本网站第 6481730 访客!
中国疾病预防控制中心性病控制中心 中国医学科学院皮肤病医院 版权所有
地址:江苏省南京市太平门外蒋王庙街12号
性病艾滋病咨询热线电话:025-85470223 025-85422117 E-mail: webmaster@ncstdc.org
网站备案:苏ICP备05037345