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2014年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动结果

来源:性病参比实验室 浏览:3806

根据卫计委2014年性病防治任务要求,中国疾病预防控制中心性病控制中心组织了全国性病实验室室间质量评价活动。现将梅毒血清学检测项目结果总结如下:

1  方法:

1.1参加单位:

本次活动由中国CDC性病控制中心正式发文,性病参比实验室具体实施。单位参加为各省级性病中心实验室、各省一家省级综合医院、全国淋球菌耐药监测点、全国性病疫情检测哨点辖区内两家医疗机构,共259家。

1.2质评方法

1.2.1质控品的准备:

质控品制备用血浆来源于血液中心,经灭活、离心、过滤处理后,-20℃冰箱备用。

1.2.2质控品的发放:

本次质评活动的质控样本为5份,每支质控品含量300ul,质控品的包装采用WHO要求的三级包装,随质控品发放的还有本次活动的具体要求与说明和结果回报表。

1.2.3质控品的检测

质控品与常规标本处理方式相同。质控品必须由进行常规检测的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法在规定的时间内进行检测并将检测结果回报性病控制中心。

1.2.4质控样品预期值的确定:

每份质控样品根据80%以上参加单位的报告结果为依据,确定其预期值。各参加单位的结果与预期值进行比较。

1.3评分标准:

各参加单位按活动要求对质控品进行检测,每份样品的检测结果与预期结果一致得20分,否则为0分,5份样品满分为100分。未在本次活动规定时间内将检测结果上报性病控制中心的单位成绩为0分。

2  质评结果: 

2.1本次活动共发放质控品273套(每套有5份考核样本),收到结果反馈单位259家,参加单位地区分布见表1

1  2014年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动地区分布情况

省份           上海     陕西    甘肃  宁夏   天津  湖北   北京      福建    山西

参加单位数            5               8              8          6             4         12             4                9       7

省份           海南     山东    江苏  江西   辽宁   安徽    浙江     内蒙古  吉林

参加单位数            6              14            14        12            7          12            10                 6            8

省份           河北     黑龙江  青海  四川   河南   广西    广东    云南  新疆

参加单位数          10                8              6       13         14         10            15               10        7

省份*        湖南     重庆    贵州   西藏

参加单位数**     11(1)     2(4)    1(4)         0

      *未完成国家性病监测点辖区内医疗机构参加质控的省份

       **:括号内为未参加单位数

2.2 2014全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动考核成绩见表2

2  2014全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动考核成绩

综合得分            参加单位数   100         80~99分     〈80分      80分

所有参加单位                  259       154(59.5)     93(35.9)         12(4.6)         247(95.4)

省中心实验室(%)             29               20(69.0)     9(31.0)            0               29(100.0)

国家淋球菌耐药点(%)     20               14(70.0)           5(25.0)       1(5.0)     19(95.0)

省级综合医院(%)             27               17(63.0)           9(33.3)       1(3.7)             26(96.3)

国家监测点医疗机构(%)  198      115(58.1)        73(36.8)       10(5.1)        188(94.9)

2.3 2014年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动符合率见表3

3  2014年全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动符合率

梅毒非特异性抗体检测*

梅毒特异性抗体检测

符合率(%) 

参加单位数  定性符合率(%)  定量符合率(%)

所有参加单位       259                         95.6                 88.3                                            97.5

省中心实验室              29                  96.6         93.1                       97.2

国家淋球菌耐药点      20              99.0        94.0                      95.0

省级综合医院              27              94.8        88.9                       99.3

国家监测点医疗机构*198                 94.9               87.9                                97.6

      *1家单位未开展梅毒非特异性抗体项目的检测

2.4 2014全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动试剂符合率见表4。 

4  2014全国性病实验室梅毒血清学检测室间质量评价活动试剂符合率

特异性抗体检测

非特异性抗体检测*

试剂使用 单位数       符合率(%)

试剂使用 单位数   定性符合率(%)  定量符合率(%)

TPPA         150        98.4 

ELISA        87                95.9

其他      22        98.2

TRUST     174          95.9          90.2

RPR           84           95.2                   86.3

 *1家单位未开展梅毒非特异性抗体项目的检测

今年各单位结果反馈的情况来看,有两家省级性病中心实验室没有参加14年度的梅毒检测项目的质控活动,12.9%4/31)的省中心未能完成组织相关医疗机构参加质评活动要求。四个省没有省级综合医院相参加。在所有参加单位中:梅毒非特异性和特异性抗体两个项目检测的符合率均低于13年,两个项目的检测均出现阳性漏检的情况,考核成绩为满分的单位也有所下降,在梅毒非特异项目的检测中,12家使用脱色摇床等不符和要求的仪器, 10家是否使用仪器未填写,1家单位未开展梅毒非特异性抗体检测,7家单位未做梅毒非特异性抗体定量检测。

在省级性病中心实验室中:梅毒非特异性和特异性抗体两个项目检测的符合率均低于13年,两个项目的检测均出现阳性漏检的情况,考核成绩为满分的单位也有所下降。仍有一家单位在梅毒非特异性抗体检测中使用了不符合要求的脱色摇床。有两家省级性病中心实验室今年没有回报结果。对于这样的单位是否能承担起省级性病中心实验室的职责是其所在省的卫生行政主管部门应予以重视的。

在国家淋球菌耐药点单位中:梅毒非特异性和特异性抗体两个项目检测的符合率均低于13年,两个项目的检测均出现阳性漏检的情况,考核成绩为满分的单位也有所下降,一家单位出现考核成绩不符合的结果。

省级综合医院梅毒非特异性和特异性抗体两个项目检测的符合率均低于13年,两个项目的检测均出现阳性漏检的情况,考核成绩为满分的单位也有所下降,一家单位考核成绩低于80分,在梅毒非特异项目的检测中,一家单位未做梅毒非特异性抗体定量检测,5家单位未填写是否使用仪器,作为三级甲等的综合性医疗机构对省内的业务培训和技术指导起着很重要的作用,如何加强这些单位的实验室质量管理、相关培训和现场督导是其所在省的省级性病中心实验室在今后的工作中所要关注的。

在国家性病监测点单位中:参加单位的数量及符合率基本同于13,有12家单位考核成绩低于80分,一家单位没有开展梅毒非特异性抗体项目的检测,五家单位没有做梅毒非特异性抗体定量项目的检测, 10家单位使用脱色摇床等不符和要求的仪器。

本次活动中,梅毒非特异性抗体检测TRUST试剂使用率及符合率基本同于13年,而RPR试剂的使用率和符合率均略低于13年。两种试剂中均有阳性漏检的情况梅毒特异性抗体检测项目TPPA使用率和符合率同于13年, ELISA试剂的使用率和符合率均有所下降,两种试剂均有阳性漏检的情况,化学发光法和免疫层析法的使用率略有增加,符合率略低于13年。

(中国CDC性病控制中心 魏万惠、王红春 总结

 

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