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2016年参比实验室仪器设备校准和参加国际质量验证

来源:中国CDC性病控制中心 浏览:376

根据2016的能力验证计划,实验室参加了由WHO/美国CDCWHO西太区、卫生部临检中心、中国CDC性病艾滋病预防控制中心组织的室间比对和能力验证,参加的检测项目有非梅毒螺旋体抗原血清学试验、梅毒螺旋体抗原血清学试验、淋球菌药敏监测、沙眼衣原体核酸检测、淋球菌核酸检测、HIV初筛、HIV确证共7个检测项目,2016年有6个检测项目通过了以上机构的考核,考核成绩均为合格,有1个检测项目在等待反馈结果,通过参加能力验证使实验室的检测结果更加可靠、准确。

2016年性病参比实验室参加能力验证(PT)考核结果

参加部门

检测项目

检测批次

结果

WHO/美国CDC

非梅毒螺旋体抗原血清学试验

3批次

合格

梅毒螺旋体抗原血清学试验

3批次

合格

卫生部临检中心

沙眼衣原体核酸检测

2批次

合格

淋球菌核酸检测

2批次

合格

中国CDC性病艾滋病预防控制中心

HIV初筛

2批次

合格

HIV确认

2批次

合格

WHO西太区

淋球菌耐药监测

1批次

待反馈

性病参比实验室自从2009年通过中国合格评定国家认可委(CNAS)的认可后,一直根据认可准则的相关要求及实验室的质量管理体系文件要求进行各种质量活动,以保证实验室的检测质量。2016年实验室制定了各项工作计划:包括管理评审、内部审核、文件评审、质量控制、质量监督、能力验证、人员培训、期间核查、仪器测试及校准等各项计划,对20把移液器、4台培养箱、1台酶标仪、5台生物安全柜、1台天平、2枝温度计进行了检定校准,并要求各组进行确认。对梅毒组的所有仪器进行了性能确认;对515室的10盏紫外灯进行了2次的紫外线强度测试,所有灯都符合要求;每月检查一次实验室内的卫生及让洗眼器通水;每年1次用菌的沉降法对6台生物安全柜、2台超净台进行进行监测,以保障局部环境符合无菌要求;按照期间核查计划和年度监督计划,进行了期间核查和人员监督。并在规定的时间内完成各项计划和相关总结报告。实验室在质量管理体系运行过程中,及时关注相关动态,对国家出台的新标准等组织科室内部学习,并根据要求及时对体系文件进行修订,对在日程工作中发现的问题及时进行整改,确保实验室质量管理体系在符合国家相关准则要求的情况下持续有效的运行。使实验室的质量管理工作更加规范、管理体系更加完善,检测能力得到进一步提高。

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