全国省级中心实验室及国家级性病监测点、耐药监测点的实验室质量控制-淋球菌分离鉴定室间质评结果

中国疾病预防控制中心性病控制中心    戴秀芹

 

淋病是我国目前性传播疾病的主要病种之一，为法定报告的乙类传染病。为了更好地贯彻落实《中国预防与控制梅毒规划（2010-2020年）》（卫疾控发〔2010〕52号）以及《卫生部办公厅关于进一步加强性病监测工作的通知》（卫办疾控发〔2007〕158号）的文件精神，为了解我国各级性病医疗卫生机构对淋球菌的分离鉴定能力，中国疾病预防控制中心性病控制中心依据中华人民共和国卫生部颁布的《临床实验室室间质量评价要求》的标准，于2015年继续对全国各级性病医疗卫生机构开展淋球菌分离鉴定室间质评活动，现将室间质评结果报告如下：

一、材料与方法

1．质评样本的制备与组成   由中国疾病预防控制中心性病控制中心统一制备，采用冷冻干燥法。将待发的质评样本选用固体培养基大量增菌后，洗脱到10%灭菌脱脂牛奶中，制成冻干品，并对质评样本的状态进行检测，主要包括样本的均匀性、稳定性及无污染试验等，以保证质评样本的质量。质评样本由5份样本组成，分别是2份纯淋球菌、2份非淋球菌和1份含淋球菌的混合菌。

2．参评单位  全国共有252家性病医疗卫生机构参加了本次室间质评活动，其中国家级淋球菌耐药监测点/省级中心实验室32家、国家级性病监测点/辖区内医疗卫生机构/省级综合性医院/性病哨点监测220家。

3．质评样本的预期结果  以本实验室的鉴定结果作为参考标准，本实验室对发放的5份质评样本均按淋病诊断标准WS268-2007进行了分离鉴定。预期结果分别为，A组：160101（混合菌）、160102（非淋球菌）、160103（非淋球菌）、160104（纯淋球菌）、160105（纯淋球菌）；B组：160101（非淋球菌）、160102（纯淋球菌）、160103（非淋球菌）、160104（混合菌）、160105（纯淋球菌）。

4．评分标准  考核满分为100分，参评样本的评分标准：每份质评样本考核最终结果与预期结果一致者，得20分，不一致者得0分。考核成绩≥80分为合格， <80分为不合格。

二、考核结果

1．结果回报  本次共对269家单位发放了室间质评考核样本，除了西藏及贵州省外，全国29个省、自治区及直辖市的各级性病实验室共252家单位回报了结果，其结果的总回报率为93.7%(252/269)，各级性病实验室质评考核结果回报情况见表1。

表1  252家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评考核结果回报

2．质评综合考核成绩  在252家参评单位中，≥80分的有209家，合格率为82.9%（209/252）。各参评实验室室间质评综合考核结果见表2。

表2  252家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评综合考核成绩

3．质评样本的正确率  在252家参评单位中，A组127家参评单位，2株纯淋球菌的鉴定结果正确率分别为95.3%、94.5%，B组125家参评单位，2株纯淋球菌的鉴定结果正确率则分别为85.6%、92.8%；而A组2株非淋球菌的鉴定结果正确率分别为76.4%、96.9%，B组2株非淋球菌的鉴定结果正确率分别则为95.2%、81.6%；A组、B组鉴定结果正确率最低的分别为A组中2号及B组中的3号标本，此菌株是奈瑟氏菌属中易与淋球菌相混淆的一株菌。结果见表3、表4。

表3  A组127家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评结果

A组样本编号	A组预期结果	参评单位（家）	结果正确单位[家（%）]
160101 160102 160103 160104 160105	混合菌 非淋球菌 非淋球菌 纯淋球菌 纯淋球菌	127 127 127 127 127	107（84.3） 97（76.4） 123（96.9） 121（95.3） 120（94.5）

表4  B组125家参评单位淋球菌分离鉴定室间质评结果

B组样本编号	B组预期结果	参评单位（家）	结果正确单位[家（%）]
160101 160102 160103 160104 160105	非淋球菌 纯淋球菌 非淋球菌 混合菌 纯淋球菌	125 125 125 125 125	119（95.2） 107（85.6） 102（81.6） 113（90.4） 116（92.8）

三、讨论

室内质控可提高实验室检验的精密度，而室间质评可提高实验室检验的准确度。淋球菌分离鉴定是一项实践性较强的专业检验技术，通过室间质评活动能及时地发现各级性病医疗卫生机构对淋球菌的分离培养及鉴定技术存在的问题和差距，不断地提高各级性病实验室对淋球菌的分离鉴定的能力及水平。

本次室间质评活动全国共有252家单位参加，从结果回报情况来看，有29省回报了结果，其参与率达93.5%(29/31)、结果的总回报率为93.7%，较2015年下降了1.2%。表2结果表明，252家参评单位的平均合格率为84.1%，与去年持平；国家级淋球菌耐药监测点及省级中心实验室的考核结果合格率最高，达93.8%。表3、表4结果表明，5株考核样本中有一株为奈瑟氏菌属里的非淋球菌，其鉴定结果正确率最低，只有76.4%和81.6%，而往年却是混合菌的鉴定结果正确率最低；纯淋球菌的鉴定结果正确率历年一直较高，而本年度发现B组有一株纯淋球菌的鉴定结果正确率略低，只有85.6%，原因有待进一步分析。

为了能够更加真实地反映我国各级性病实验室对淋球菌的真正分离鉴定水平，本年度还对发放的考核质控品进行了随机分组。结果发现：主要参评对象国家级性病监测点及省级综合性医院，考核结果的合格率仍然低，只有82.7%，而性病监测点目前又是我国性病监测疫情报告质量的一个重要组成部分，监测点对淋球菌的检测水平将直接影响监测数据的上报质量。连续开展室间质评工作，可以提高各级性病实验室对淋球菌的检测质量，从而避免淋病的误诊或漏诊，以进一步提高我国性病病例报告的准确性。

 

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