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淋球菌耐药监测点质量控制

来源:中国CDC性病控制中心 浏览:421

中国疾病预防控制中心性病控制中心  戴秀芹

 

为了更好地贯彻执行《中华人民共和国传染病防治法》,落实《卫生部办公厅关于进一步加强性病监测工作的通知》精神,进一步加强全国淋球菌耐药监测工作,中国疾病预防制中心性病控制中心自2007年起开始组织全国淋球菌耐药监测实验室室间质量评价活动,

根据目前各淋球菌耐药监测点工作开展情况,2016年继续对全国淋球菌耐药监测实验室开展淋球菌药敏试验室间质量评价活动,现将室间质评结果报告如下:

一、材料与方法

1.考核样本的制备与组成  由中国疾病预防控制中心性病控制中心统一制备,采用冷冻干燥法。将待发的质评样本选用固体培养基大量增菌后,洗脱到10%灭菌脱脂牛奶中,制成冻干品,并对考核样本的状态进行确认,主要包括样本的均匀性、稳定性及无污染试验等,以保证考核样本的质量。每组考核样本均由3份样本组成,其耐药表型组成包括:染色体介导的耐青霉素淋球菌、高度耐环丙沙星淋球菌、染色体介导的耐阿奇霉素及耐大观霉素淋球菌、头孢曲松及头孢克肟不敏感菌株。

2.参评单位  全国共有9家淋球菌耐药监测实验室参加了本次室间质评活动,其中广西、海南、广州、广东、天津5家监测点既是全国淋球菌耐药监测临床点也是实验点。

3.考核样本的检测要求  各耐药监测点收到考核样本后,按照考核的说明与要求将样本进行保存与复苏,由常规实验人员使用常规检测方法进行药敏试验。各实验室要求在规定的时间内对考核样本进行检测,检测结果必须由实验室主任和实验检测人员在质评回报表上签字后,报至中国疾病预防控制中心性病控制中心。

4.考核样本的预期结果  以世界卫生组织西太区的药敏结果作为参考标准,预期结果分别见表1、表2

5.评分标准  考核满分为100分,其中结果回报表的填写完整性占10分,考核样本的考核占90分。每份考核样本对每种抗生素的药敏结果与预期结果一致者得5分,不一者得0份。结果完全符合,考核成绩满分为优秀,≥85分为合格,<85分为不合格。5家临床点开展的淋球菌对头孢克肟的药敏室间质评活动,上报的结果仅共参考。

二、考核结果

2016年共对全国9家淋球菌耐药监测实验室发放了淋球菌耐药盲样考核样本, 9家监测点全部回报了考核结果,其结果的回报率为100.00%(9/9)。各淋球菌耐药监测点药敏试验室间质评考核结果及考核成绩,分别见表2

三、讨论

全国共有9家监测点参加了本次淋球菌耐药监测实验室室间质评活动, 9家监测点全部回报了结果,其结果的回报率为100.00%(9/9);结果的合格率为88.89%(8/9)5家考核成绩为满分,其优秀率为55.56%(5/9)6种抗生素的总体符合率分别为:产青霉素酶淋球菌(PPNG)的结果总体符合率为100%(27/27),青霉素、头孢曲松、环丙沙星、大观霉素、四环素(TRNG)及阿奇霉素的MIC测定结果符合率分别为96.30%26/27)、88.89%24/27)、92.59%25/27)、92.59%25/27)、96.30%26/27)、88.89%24/27),而5家临床点头孢克肟的MIC测定结果符合率则为100.00%15/15)。

为了能够真实地反映各耐药监测点对淋球菌耐药检测工作的实际检测水平,2016年继续对全国9家耐药监测点进行了盲样考核样本的发放,考核结果的合格率与去年持平。青霉素、头孢曲松、环丙沙星及头孢克肟总符合率均较去年有明显提高,尤其是头孢克肟的符合率从去年的53.33%上升到100.00%,而大观霉素、四环素及阿奇霉素的符合率则较去年有所下降,PPNG的符合率仍然为100%。另外通过本次室间质评考核结果还发现:有5家耐药监测点对青霉素、环丙沙星、头孢克肟、头孢曲松、四环素以及阿奇霉素的判定标准未能掌握,判定结果存在问题。淋球菌耐药监测是一项长期而又艰巨的任务,检测结果的好坏将直接影响我国淋病治疗指南的修订及相关控制对策的制定。连续地开展淋球菌耐药室间质评考核工作,可及时地发现各淋球菌耐药监测点检测结果存在的问题,以确保淋球菌耐药监测结果的准确性。

 

淋球菌耐药监测点质量控制.doc

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