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三种国产抗艾滋病新药已上市

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    上海迪赛诺生物医药有限公司治疗艾滋病新药:去羟肌苷(Didanosine, ddI)与司他夫定(Stavudine, d4T)和奈韦拉平(NVP)日前已获得国家药品监督管理局(SDA)颁发的新药证书及生产批文。
    去羟肌苷由美国国立卫生研究院(NIH)开发,百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)首先于1991年10月9日在美国上市。去羟肌苷(ddI)是继齐多夫定(AZT)后美国食品药品管理局(FDA)批准上市的第二个抗HIV感染的药物;司他夫定由美国Bristol-Myers Squibb公司首先于1994年6月24日在美国上市。司他夫定是继齐多夫定(AZT)、去羟肌苷(ddI)及扎西他宾(DDC)后FDA批准上市的第四个抗艾滋病病毒(HIV) 感染的药物。去羟肌苷、司他夫定推出市场已有多年,一直是疗效显著、效力持久的抗HIV药品。这两种药物已在全球HIV感染者及艾滋病患者的临床治疗中进行过大量研究,包括用于抗HIV感染的"鸡尾酒疗法"。去羟肌苷与司他夫定在与其它抗HIV药品一同使用时,可以减少病毒载量并增加CD4的细胞计数,这两项均为衡量HIV治疗效果的重要指标。
    上海迪赛诺生物医药公司致力于研制开发系列艾滋病治疗药物,该公司还有齐多夫定(AZT)正在进行审批。加上此次上市的去羟肌苷和司他夫定,四种抗HIV药物可以组成两种"鸡尾酒疗法"用药,即ddI+d4T+NVP,ddI+AZT+NVP,届时将意味着治疗艾滋病药物国产化的真正实现。

(杨凭摘自上海迪赛诺生物医药有限公司稿)

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