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有关艾滋病检测方面的问题解答

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中国CDC性病麻风病防治技术指导中心 杨凭

  1. 我国对艾滋病试剂有何要求
    HIV抗体检测试剂分为初筛试剂和确认试剂(包括国产或进口)两种。两者都必须是HIV-1/2混合型,经国家药品监督管理局批准或注册,以及中国药品生物制品检定所批批检合格,并在有效期内。国家艾滋病预防与控制中心参比实验室每年对HIV抗体初筛诊断试剂进行临床评估,定期公布试剂评估结果。各HIV抗体检测实验室使用的试剂,必须具有国家药品监督管理局的批文和批批检报告,并尽可能选择评估质量优良的试剂盒。
  

  2. 目前我国常用的试剂有哪些
    HIV抗体检测方法由初筛试验和确认试验组成,后者只能在具有HIV确认资格的确认实验室内进行。初筛试验有多种方法,包括固相酶联免疫吸附试验(ELISA)、明胶颗粒凝聚试验(PA)、乳胶颗粒凝聚试验(LA)、快速法等。常用方法为ELISA,可分为双抗原夹心法和间接法两种。确认实验常用免疫印迹法(Western Blot, WB)。初筛检测结果阳性者应再用两种不同原理的试剂复检,如果均为阳性或一阴一阳,则应进一步做确认实验以明确诊断。
  

  3. 快速检测试剂有哪些优缺点
    快速法是目前常用的方法之一,主要包括硒标记法和金标记法。与ELISA相比,快速法所需时间短,一般半小时即可出结果,适用于单份标本的检测,不需额外试剂或设备,操作简便,某些试剂还可储存于室温下(ELISA必须保存在2~8℃)。缺点是,快速法检测的特异性和敏感性与ELISA法相比存在着一定差距。而且快速法较ELISA法的费用更贵。
  

  4. 开展HIV抗体检测需具备哪些条件
    按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求,凡从事HIV抗体检测的机构,必须具备下列条件:

(1) 经省级卫生行政部门批准;
(2) 具有专门的实验室,并且要把清洁区和污染区分开;
(3) 具有2名以上检验人员,且必须经过国家级或省级培训合格;
(4) 具备必须的仪器设备,如酶标仪、洗板机、冰箱、移液器等。

  5. 哪些机构可以做HIV抗体检测
    各省、自治区、直辖市的疾病控制中心(或卫生防疫站)、国境卫生检疫机构、各级血站和血液中心、具备HIV抗体实验室检测初筛资格的医院,均可从事HIV抗体检测,各省、市、区的其他检测机构可向上述单位询问。目前,大部分省市都有一个确认实验室,一般设在省级疾病预防与控制中心,负责本省阳性标本的复核和确认工作。上述机构在提供HIV抗体检测同时也提供有关艾滋病方面的咨询,包括电话咨询、信函咨询和门诊咨询等。

  6. 检测结果阴性是否表明未感染
    对检测结果阴性者,咨询员应认真核实最后一次可能接触HIV的时间,以便推算是否已经过了"窗口期"。如果确已过了"窗口期",可以判定其没有感染,但要鼓励其改变行为,并与之商讨可行的降低感染危险的方法。对某些不相信阴性结果、反复咨询和检测的求询者,最好建议他们到专门机构寻求心理支持。如果还没有渡�"窗口期",则应在"窗口期"过后再进行一次复查。由于感染者在血清抗体阳转过程中,检测可能会呈现阴性结果,但这时具有很强的传染性,所以咨询员要建议他们像感染者一样采取相应的预防措施,并与他们一起分析在行为改变的过程中可能遇到的障碍,切实帮助他们转变行为,避免感染他人及保护自己免受其他感染。在等待复查期间,他们可能会产生种种心理问题,应该给他们提供后续的支持或给他们介绍有关支持机构的信息,使他们在需要时能够得到及时的帮助。

  7. 不确定结果是什么意思
    不确定结果是指在进行HIV抗体检测的确认试验时,试验条带上出现了蛋白带型,但按照《全国艾滋病检测工作规范》的要求,这些带型不足以诊断为HIV抗体阳性。出现不确定结果,应建议其3个月后复查。如果复查结果阳转,表明受检者已经感染HIV;如果复查时条带全部消失,则为阴性结果,表明受检者没有感染;如果复查时条带没有变化或发生了变化但也不足以诊断为阳性,则应建议其3个月后再复查一次,如果3个月后还不足以诊断为阳性,则应作为阴性对待。
  

  8. 检测结果不确定有哪些原因

(1) 感染还处于窗口期:从HIV进入体内到检测这段时间还不够长,因此血清还没有形成典型的抗体反应;
(2) 艾滋病进展到终末期,抗体水平下降;
(3) 存在HIV2型或其他亚型(例如O亚型),而所使用的检测试剂无法检测;
(4) 其他非病毒蛋白抗体的交叉反应:自身免疫性疾病、某些恶性疾病、怀孕、输血或器官移植等情况下,身体可以产生一些抗体,其反应与HIVP24核心蛋白抗体引起的反应很相似;
(5) 以前接种过HIV(试验性)疫苗。

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