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性病参比实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会组织的复评审

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  中国医学科学院皮肤病研究所检测实验室(性病参比实验室)于2009年4月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的初审,2010年4月通过了定期监督评审,根据认可准则2012年4月16日CNAS委派评审专家组一行3人到性病控制中心进行复评审,评审范围涉及CNAS-CL01,CNAS-CL09,CNAS-CL21认可准则的全部要素,评审的技术能力范围为通过的全部技术能力。本次评审的检测领域为生物(消杀产品),医学(细菌学/病毒学),共抽查了7个检测项目进行了现场实验。
  此次复评审主要从实验室质量管理体系文件的符合性、实验室质量管理体系运行的有效性、实验室参加能力验证活动情况与结果、内审、管理评审、仪器设备管理、检测方法选择与确认、环境设施条件、检测报告的正确性、授权签字人能力、检测能力等方面进行了评审。评审组通过听取汇报、现场参观、查阅资料、个别提问和集体座谈、授权签字人现场考核等方式进行确认。评审组一致认为,参比实验室已建立了规范、有效的管理体系,文件化质量管理体系的适宜性、协调性良好,能有效指导各种质量活动。实验室管理层能重视实验室质量管理工作、技术能力建设和人员培训;检验人员能够按照管理体系的要求开展检测活动,人员、仪器配置满足技术能力的要求。整个管理体系运行基本有效,符合实验室认可准则要求。
  通过实验室认可,将有利于提高参比实验室的工作效率和工作质量,有利于提高实验室的公信力,为今后科研防治工作的开展搭建一个符合国际标准要求的平台。此次顺利通过复评审,也标志着参比实验室的建设、管理、运行已完全按照国际标准体系进行,实验室的日常管理工作已达到国际管理体系的规范要求。


(中国疾控中心性病控制中心  陈绍椿 施美琴)

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